– La lectura provisional muestra una reducción rápida, robusta y clínicamente significativa de los síntomas de depresión tres semanas después de una dosis única de 12 mg, con una reducción media sin precedentes de -14 puntos en la puntuación de la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery-Asberg (“MADRS”) con respecto al valor basal entre CYB003 (12 mg) versus placebo (p= 0,0005) –
– A modo de comparación, los datos agrupados de 232 estudios industriales sobre los antidepresivos de referencia actuales, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), presentados a la FDA (Stone et al, 2022) muestran una mejora media de 1,82 puntos versus placebo –
– Respuesta y remisión sólidas tres semanas después de la dosis única, con un 53,3% de pacientes con respuesta y un 20% de pacientes en remisión (que ya no cumplen la definición clínica de depresión) versus 0% para el placebo –
– Perfil de seguridad y tolerabilidad favorable, sin acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento en la dosis de 12 mg –
– Los datos completos están previstos para el cuarto trimestre de 2023 –
– La empresa celebrará una conferencia telefónica para comentar los resultados provisionales de CYB003 el miércoles 1 de noviembre de 2023 a las 11:00 horas ET –
Este comunicado de prensa constituye un “comunicado de prensa designado” a los efectos de los suplementos de prospecto de Cybin, cada uno de ellos de fecha 23 de agosto de 2023, a su prospecto base abreviado de fecha 17 de agosto de 2023.TORONTO–(BUSINESS WIRE)–
Cybin anuncia datos provisionales positivos sin precedentes de fase 2 para CYB003 en el trastorno depresivo mayor que cumplen el criterio de valoración de eficacia primaria con mejoras rápidas y significativas de los síntomas de depresión tras una sola dosis
Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (NEO:CYBN) (“Cybin” o la “Compañía”), una compañía biofarmacéutica en fase clínica, centrada en revolucionar la atención sanitaria mental mediante el desarrollo de nuevas e innovadoras opciones de tratamiento psicodélico de nueva generación, ha anunciado hoy los resultados provisionales de Fase 2 de CYB003, su análogo de psilocibina deuterada patentado, que demuestran una reducción rápida, sólida y estadísticamente significativa de los síntomas de depresión tres semanas después de una única dosis de 12 mg en comparación con placebo.
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